OPERO maska z włókniny z gumkami, trzywarstwowa biała jest produktem medycznym ,klasy I ,niejałowym .Składa się z następujących surowców:PP+Meltblown+PP .
OPERO Maska chirurgiczna z włókniny z gumkami, trzywarstwowa biała łączona jest zgrzewem UH.
Gramatura włókniny [g/m2]20 (PP) + 25 (meltblown) + 25 (PP) = 70polipropylenowych oraz dodatkowej warstwy filtrującej
OPERO Maska chirurgiczna z włókniny z gumkami, trzywarstwowa (biała)mocuje się za uszami za pomocą 2 gumek.
Dodatkowe dopasowanie do kształtu twarzy na wysokości nosa.

Ilość sztuk w opakowaniu: 50
kolor biały

DEKLARACJA ZGODNOŚCI UE
Producent: MERCATOR MEDICAL S.A.
UL. H.MODRZEJEWSKIEJ 30
31-327 KRAKÓW, POLSKA
SNR: PL-MF-000018942

Deklaruje na swoją wyłączną odpowiedzialność, że produkt:
OPERO® maska z włókniny z gumkami, trzywarstwowa maska włókninowa kolor biały,Nr referencyjny W413300030_0028
Basic UDI-DI: 5906615 W41 NS NW G YH
Przewidziane zastosowanie: Maski chronią przed rozprzestrzenianiem się czynników zakaźnych. Niesterylne, do
jednorazowego użycia.
spełnia wymagania Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r.
w sprawie wyrobów medycznych. Wyżej wymieniony produkt zaklasyfikowany został jako wyrób medyczny klasy I,
Reguła 1, zgodnie z Załącznikiem VIII Rozporządzenia (UE) 2017/745 oraz jest zgodny z europejskimi normami:
EN 14683:2019+AC:2019, EN ISO 15223-1:2021; EN 1041:2008+A1:2013.